服 务 项 目

•  美国FDA药品“药物档案（DMF）”的编写与登记
•  美国FDA药品GMP符合性现场检查的准备指导与翻译服务
•  药品欧洲药物档案（EDMF）的编写...
•  药品欧洲药典适用性证书（COS/CEP）的申请文件编写与证书申请
•  欧洲EDQM现场GMP符合性检查的指导准备与翻译服务
•  美国FDA简略新药申请（ANDA）及现场的GMP符...
•  欧洲简略新药申请（ANDA）及现场的GMP符合...
•  加拿大DMF，日本JDMF，印度原料药注册
•  中国GMP认证的咨询服务...
•  美国，欧盟，中国GMP培训服务...
•  美国药典（USP）的成分认证...
•  进口药品国内注册登记...
•  国外医药卫生类企业与机构在华的商务与政...
•  原料药及植物类保健品的进出口贸易