加拿大DMF，日本JDMF，印度原料药注册

• 1.双方确立合作意向；
• 2.对企业现状进行初步考察；
• 3. 双方签订委托协议；
• 4. 制定项目计划；
• 5. 向企业提供申请文件的中文编写大纲；
• 6. 现场工作，对企业申请文件编写人员进行编写大纲的系统培训；
• 7. 申请文件中文稿的组织编写，企业提供中文基础资料；
• 8. 申请文件中文基础资料的审核与确认；
• 9. 申请文件中文基础资料的定稿与翻译；
• 10. 申请文件最终稿确认并提供给客户；
• 11. 解答国外客户和官方对申请文件提出的各种技术问题；
• 12. 直至注册成功。