中国GMP认证的咨询服务

• 1.双方确立合作意向；
• 2.对企业现状进行初步考察,提出GMP认证准备工作的初步意见；
• 3.双方签订委托协议；
• 4.制定GMP认证的总体工作计划和工作任务列表；
• 5.现场工作, 对企业管理人员进行全面系统的GMP培训;
• 6.现场工作，对企业硬件系统进行全面审核,提出硬件改造意见,并指导现场改造和完善工作；
• 7.帮助企业进行验证主计划的编制，制定验证项目，编写和完善验证方案，指导验证工作的实施；
• 8.对企业软件系统进行审核，提出审核意见，必要情况下对企业的文件系统进行全面升级，以确保符合GMP现场检查要求；
• 9.定期到企业进行现场工作，完善GMP质量体系；对企业进行多轮现场审计，编制审计报告，提出整改意见；
• 10.GMP现场检查通知获得后，对企业进行全面模拟检查；
• 11. 协助企业编制认证申请文件；
• 12. 对企业进行现场迎检培训，制定迎检计划；
• 13. 现场检查结束后，协助完成现场缺陷表的补充，直至获得GMP证书。